目前，全球市场医用的硬胶囊每年需求6000亿粒，中国为2000亿粒~3000亿粒(部分出口)。用于保健品的软胶囊，全球市场年需求为2000亿粒~3000亿粒。如此庞大的需求下，胶囊行业安全了吗?

　　问题胶囊冒头不断

　　毒胶囊极度不安全

　　2012年4月15日，央视节目《胶囊里的秘密》对“非法厂商用皮革下脚料造药用胶囊”进行曝光，查明涉案的胶囊有5亿余粒，召回铬超标胶囊(剂)药品12.3亿余粒。毒胶囊事件进入大众视野。而2014年9月1日，媒体报道“毒胶囊”重出江湖，9000万余粒有毒空心胶囊在半年时间里全部流入市场，被查扣的胶囊壳重金属铬量超标40倍以上，连胶囊芯也是过期的药加玉米面混合制成。

　　本以为风雨过后将迎来平静，胶囊市场已经趋于安全，但是今年6月，浙江台州天台公安破获一起生产、销售毒胶囊案件，查获可疑空心胶囊1.355亿粒，而这条黑色产业链竟已持续了17年。

　　随着时间的流逝，公众逐渐对“毒胶囊”有些淡忘了，一度以为在司法机构和监管部门采取严厉打击措施之后，药品辅料行业情况有所好转，很多人也开始大呼“胶囊终于安全了”!但一条深藏于地下17年产业链的曝光不得不令人警惕：也许这些问题胶囊并不是重出江湖，而是深埋于地底，一直都在。

　　专家说法

　　毒胶囊危害不亚于当年的三聚氰胺

　　毒胶囊的对人体的危害到底有多大?国际食品包装协会秘书长董金狮教授表示：“工业明胶中重金属铬的毒性远高于三聚氰胺，其所涉及的违法生产企业更是多而广，危害更大。”

　　而部分企业为了自身经济利益，不顾公众的健康和生命安全，用蓝矾皮生产明胶。部分空心胶囊企业为了追求利润，采用劣质明胶为原料，在条件极差的环境中生产空心胶囊。蓝矾皮中含有大量的铬，且无法清洗去除。

　　据了解，铬对人体骨骼系统毒性极大，尤其影响儿童的骨骼发育。蓝矾皮胶中的六价铬离子若被人体长期吸收，会引起黏膜发炎、溃疡、皮肤过敏、皮肤湿疹、鼻中隔溃疡、喘息性气管炎等，六价铬盐有致癌作用。

　　“一药治百病”，而这种“毒胶囊”不但贻误患者病情，还会对人体肝、肾等内脏器官造成损伤，在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。

　　什么才是保护药品安全的红线

　　在国外，制药企业的违法成本非常高昂，几乎没有企业敢于为了降低成本而采购不合格原料，也没有企业敢把工业原料供应给制药企业，因为由此所付出的代价是任何一个企业难以承受的。

　　在德国一旦出现食品药品问题，肇事者有可能被罚得彻底破产;在法国如果出售过期食品遭到举报，食品店将立即关门;在韩国制造有毒食品药品者在10年内将被禁止营业……

　　借鉴国外的监管经验，专家建议，应加大刑罚成本，提升基层监管能力，推动社会共治，保障广大人民群众的生命安全，严格的规章制度和执法是赖以保护药品安全的红线。

　　除了严格的监管，药用胶囊行业也在积极寻求替代品，凭借良好的生物兼容性和理化性质，数百年来明胶作为胶囊原料的重要地位一直不可撼动。但明胶胶囊因其制作工艺简单，极易被不法商人制成毒胶囊，无论如何监管都不可能完全杜绝，有关新型材料和工艺的胶囊替代品逐渐成为人们关注的焦点。目前，以淀粉胶囊为代表的植物胶囊遂成为胶囊行业的研发热点和发展潮流。